Codex Pharma Commenté - Santé publique en Belgique; Becommentarieerde Codex Pharma - Volksgezondheid in België.

pharma.be (AGIM) est une asbl créée en 1966 et qui a pour objet la représentation des intérêts de l’industrie du médicament en Belgique. Environ 150 entreprises pharmaceutiques, implantées en Belgique, lui sont affiliées. Le Codex Pharma Commenté a pour ambition d’être un outil pratique en matière de réglementation de santé publique belge (médicaments), à destination de ses membres et de tous les acteurs du secteur pharmaceutique : responsables des affaires régulatoires, médecins, vétérinaires, pharmaciens, grossistes, hôpitaux, et bien sûr le personnel de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé. Le Codex Pharma Commenté contient un commentaire article par article de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments (version consolidée de janvier 2009). Cette loi est la base de la réglementation pharmaceutique en Belgique. Le Codex contient également les références aux arrêtés et circulaires d’exécution, ainsi qu’à la doctrine et à la jurisprudence belge et européenne pertinentes. Ce Codex Pharma Commenté constitue la deuxième phase de la collection Codex Pharma. Il sera prochainement complété par un Codex commenté des textes européens directement applicables en Belgique. Les auteurs du Codex Pharma Commenté sont des experts - juristes, avocats ou responsables des affaires régulatoires - actifs dans le secteur pharmaceutique belge et européen. pharma.be (AVGI) is een vzw, opgericht in 1966, die als doel heeft de belangen van de geneesmiddelenindustrie in België te behartigen. Zo’n 150 in België gevestigde farmaceutische bedrijven zijn erbij aangesloten. De Becommentarieerde Codex Pharma wil een praktische handleiding zijn met betrekking tot de Belgische wetgeving inzake volksgezondheid (geneesmiddelen) voor haar leden en voor alle actoren in de farmaceutische sector: verantwoordelijken voor registratiezaken, artsen, dierenartsen, apothekers, groothandelaars, ziekenhuizen en natuurlijk het personeel van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. De Becommentarieerde Codex Pharma omvat een commentaar bij elk artikel van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen (geconsolideerde versie van januari 2009). Deze wet is de basis van de farmaceutische wetgeving in België. Deze Codex bevat ook verwijzingen naar uitvoeringsbesluiten en omzendbrieven, evenals verwijzingen naar relevante Belgische en Europese rechtsleer en rechtspraak. Deze Becommentarieerde Codex Pharma vormt de tweede fase in de Codex Pharma verzameling. Deze zal weldra aangevuld worden met een Becommentarieerde Codex van Europese teksten die rechtstreeks van toepassing zijn in België. De auteurs van de Becommentarieerde Codex Pharma zijn allen deskundigen – juristen, advocaten of verantwoordelijken voor registratiezaken – actief in de Belgische en Europese farmaceutische sector.