Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin des Europarates — taugliches Vorbild für eine weltweit geltende Regelung?

Einführung in die Thematik: Die Menschenrechtskonvention zur Biomedizin zwischen Kritik und Zustimmung.- A. Einleitung.- B. Entstehungsgeschichte des Menschenrechtsübereinkommens zur Biomedizin.- C. Funktion und Regelungscharakter des Menschenrechtsübereinkommens.- D. Die wissenschaftliche und politische Kontroverse um das Übereinkommen.- I. Grundsätzliche Kritik an dem Menschenrechtsübereinkommen.- II. Kritik an einzelnen Bestimmungen des Übereinkommens.- III. Argumente für das Übereinkommen.- E. Forschungsbedarf hinsichtlich der Rechtslage in anderen Mitgliedstaaten.- F. Ziel und Ablauf des Symposions.- I Referate.- Das Menschurechtsübereinkommen zur Biomedizin: Entstehungsgeschichte und Regelungsgehalt.- Die Menschenrechtskonvention zur Biomedizin des Europarats — Ein effektives Instrument zum Schutz der Menscherechte oder symbolische Gesetzgebung?.- A. Einleitung.- B. Eine neue Generation von“Menschenrechten„?.- I. Einleitung.- II. Menschenrechte unter dem Vorbehalt des technischen Fortschritts?.- III. Ein Menschenrecht auf Leben für die befruchtete Eizelle?.- C. Die Rahmenkonvention — Eine geeignete Regelungstechnik für ein Übereinkommen zur Biomedizin?.- I. Die Nutzlosigkeit eines Rahmenübereinkommens bei Vorliegen eines grundlegenden Dissenses über wesentliche Punkte.- II. Symbolische Gesetzgebung am Beispiel des Art. 18.- D. Das MRÜ-Biomed iu weltweiten Kontext.- I. Die Konsensfähigkeit des MRÜ-Biomed außerhalb Eoropas.- II. Die Nutzlosigkeit eines Übereinkommens zur Biomedizin ohne Beteiligung außereuropäischer Industrienationen.- E. Gefahr der Überregulierung.- F. Verbot des Klonens.- G. Das Verbot der Keimbahnintervention.- H. Schlußbemerkungen.- Das Konzept des Übereinkommens über Menschenrechte und Biomedizin (ÜMB).- A. Eiführung.- B. Die vorliegenden Zusatzprotokolle.- I. Das Zusatzprotokoll über das Klonen von menschlichen Lebewesen.- II. Das Zusatzprotokoll über die Transplantation von Organen und Geweben menschlichen Ursprungs.- III. Exkurs: Stand der Ratifikastionsdiskussion in der Schweiz.- C. Die sich in Vorbereitung befindlicben Zusatzprotokolle.- I. Biomedizinische Forschung.- II. Xenotransplantation.- III. Schutz des Embryos und des Fetus.- IV. Humangenetik.- V. Paychiatrie und Menschenrechte.- D. Technik der Internationalen Verträge.- E. Schlussbetrachtung.- Revising the Helsinki Declaration: content of rules and their importance for science.- A. The definition of ethics.- B. The universe of research ethics.- C. The principles behind and evaluation of research ethics control.- D. The full spectrum of health system research.- E. The full spectrum of interventions and research subjects.- F. The analysis of the latest proposed version of the Declaration of Helsinki.- G. General comments.- H. Positive additions are:.- I. Postscript.- II Generalberichte.- The Significance of an Independent and Interdisciplinary Assessment of Research Projects — the Role of Ethics Committees in a Worldwide Survey.- A. Introductory remarks.- B. An idealistic and a minimalistic view on ethics committees (EC).- C. A brief survey on country reports referring to Ethics Committees.- D. Discussion.- Biomedizinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen.- A. Das ethische Grundproblem.- B. Die Spannweite nationaler Regelungen.- I. Forschung:.- II. Nutzen-Risiko-Abwägung bei Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen.- III. Einwilligungsfähigkeit.- IV. Schutz bei Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen.- C. Schlußfolgerungen.- D. Empfehlungen.- Biomedizinische Forschung an einwilligungsunfähigen Kindern und Jugendlichen.- A. Teil 1.- B. Teil 2.- Absicherung der Patientenautonomie am Ende des Lebens.- A. Grundlagen des Generalberichts.- B. Erster Teil: Die Regelungen der Patientenautonomie in der Konvention.- I. Einwilligung (Art. 5 EMB).- II. Schutz nicht einwilligungsfähiger Patienten (Art. 6 EMB).- III. Schutz von Personen mit psychischen Störungen (Art. 7 EMB).- IV. Notfallbehandlung (Art. 8 EMB).- V. Berücksichtigung zuvor geäußerter Wünsche (Art. 9 EMB).- C. Zweiter Teil: Stärkung der Rechtsstellung des Patienten am Ende des Lebens durch Ansprüche.- D. Abschließende Bewertung.- E. Ergebnissein Thesen.- Das Verbot der Diskriminierung einer Person wegen ihres genetischen Erbes.- Der Schutz von Embryonen in der Forschung mit Bezug auf Art. 18 Abs. 1 and 2 des Menschenrechtsübereinkommens zur Biomedizin des Europarats.- A. Problemstellung.- B. Lösungansätze.- I. Lebensschutz.- II. Status versus Nutzen: Vorzüge und Nachteile.- C. Die Regelungsvielfalt des Embryonenschutzes in den Berichtsländern.- I. Zu Gruppe I.- II. Zu Gruppe II.- III. Zu Gruppe III.- D. Zur Möglichkeit eines internationalen Konsenses.- I. Herstellung menschlicher Embryonen zu Forschungszwecken.- II. Forschung an nicht-transferierten Embryonen.- III. Kriterien einer Erlaubnis der Forschung an nicht-transferierten Embryonen.- IV. Schwierigkeiten.- Ethische Aspekte in der gegenwärtigen deutschen Diskussion um die Stammzellforschung.- A. Naturwissenschaftliche Bedeutung und ethische Herausforderung der Stammzellforschung.- B. Abwägung von Zielen und Mitteln.- C. Status des menschlichen Embryos: Zwei Positionen.- D. Ethische Beurteilung verschiedener Alternativen der Stammzellforschung.- E. Rechtliche Konsequenzen: Ein Ausblick.- III Landesberichte.- A - Landesbericht Österreich.- A. Einleitung.- B. Allgemeine Bestimmungen — Kapitel I MRB.- I. Schutz der Menschenwürde (Art 1, 2 MRB).- II. Gleicher Zugang zur Gesundheitsversorgung (Art 3 MRB).- III. Berufsrechtliche Standards (Art 4 MRB).- C. Einwilligung, Autonomie — Kapitel II MRB.- I. Informed consent (Art 5 MRB).- II. Einwilligungsunfähige Personen (Art 6 MRB).- III. Schutz von Personen mit geistiger Störung (Art 7 MRB).- IV. Notfallsituationen (Art 8 MRB).- V. Antizipierte Patientenverfügungen (Art 9 MRB).- VI. Exkurs: Absicherung der Patientenautonomie am Ende des Lebens.- D. Privatleben und Recht auf Information — Kapitel III MRB.- I. Schutz von Gesundheitsdaten (Art 10 Abs 1 MRB).- II. Recht auf Information (Art 10 Abs 2 MRB).- III. Ausnahmen vom Informationsrecht (Art 10 Abs 3 MRB).- E. Menschliches Genom — Kapitel IV MRB.- I. Das Verbot der Diskriminierung einer Person wegen ihres genetischen Erbes (Art 11 MRB).- II. Genetische Untersuchungen, Pränatal- und Präimplantationsanalyse (insb Art 12 MRB).- III. Interventionen ins menschliche Genom (Art 13 MRB).- IV. Geschlechtswahl (Art 14 MRB).- F. Biomedizinische Forschung am Menschen — Kapitel V MRB.- I. Allgemeines.- II. Rechtliche Differenzierungsmerkmale.- III. Therapeutische Forschung (Heilversuch).- IV. Nicht-therapeutische Forschung (Humanexperiment).- V. Die österreichische Rechtslage zur Forschung am Menschen im Licht der Art 16–17 MRB.- VI. Unabhängige Prüfung von Forschungsvorhaben (Art 16 lit iii MRB).- VII. Embryonenschutz in der Forschung (Art 18 MRB).- G. Organentnahme zur Transplantation — Kapitel VI MRB.- I. Leichenspende.- II. Lebendspende (Art 19, 20 MRB).- H. Verwendung von Humansubstanzen — Kapitel VII MRB.- I. Allgemeines.- II. Entnahme von Toten.- III. Entnahme von Lebenden.- IV. Entnahme vom Embryo.- V. Vergleich mit der Konvention.- I. Implementation, Durchsetzung, Rechtsschutz – Kapitel VIII MRB.- AUS - Country Report Australia.- A. The importance of an independent and interdisciplinary evaluation of research.- B. Biomedical research on children and young persons without the capacity to consent.- C. Biomedical research on adults without the capacity to consent.- D. Embryo protection in research.- E. Legal questions with regard to the cultivation of human cells.- F. Ban on discrimination against persons because of their genetic makeup.- G. Safeguarding the autonomy of patients at the end of their life.- B - Country Report Belgium.- A. Introduction: The Convention on Human Rights and Biomedicine (ECHRBio) and Belgium.- B. General remarks regarding the legal regulation of biomedical research in Belgium.- C. Biomedical research on children and young persons without the capacity to consent.- D. Biomedical research on adults without the capacity to consent.- E. Safeguarding the autonomy of patients at the end of their life.- I. Omission of medical treatment (non-treatment decision).- II. Termination of treatment (at the request of the patient).- III. Pain relief.- IV. (Active) Euthanasia.- F. Ban on discrimination of a person because of his/her genetic make-up.- G. Embryo protection in research.- H. Independent and interdisciplinary evaluation of research.- I. Conclusion.- BR - Landesbericht Brasilien.- A. Forschung und Recht: Grundlage und positive Basis.- I. Grundlage der Forschung an Menschen überhaupt.- II. Verfassung und Freiheitsgrenzen.- III. Nicht einwilligungsfähige Kinder.- IV. Nicht einwilligungsfähige Erwachsene.- B. Patientenautonomie am Ende des Lebens.- I. Patientenautonomie versus Erhaltung des Lebens.- II. Aufklärung über den Sinn des Todes.- C. Genetisches Erbe and genetische Test.- I. Verbot der Diskriminierung wegen des genetischen Erbes.- II. Bindung genetischer Tests an Gesundheitszwecke.- III. Recht auf Kenntnis der eigenen Abstammung.- IV. Rechtsfragen der Züchtung menschlicher Zellen.- D. Schutz von Embryonen.- I. Der Schutz von Embryonen in der Forschung.- II. Befruchtung und menschliches Leben.- III. Embryonale Reduktion.- IV. Gesetzentwürfe.- E. Prüfung von Forschungsvorhaben.- CDN - Country Report Canada.- A. Introduction.- I. Background.- II. Defining Research.- III. Canadian Legislation.- B. Independent and Interdisciplinary Evaluation of Research.- I. Legislation.- II. Guidelines.- III. Case Law.- IV. The Convention.- V. Conclusion.- C. Biomedical Research Involving Adults Without Capacity to Consent.- I. Legislation.- II. Guidelines.- III. The Convention.- IV. Academic Literature.- V. Conclusion.- D. Children and Younger Persons Who Lack Capacity to Consent.- I. Legislation.- II. Guidelines.- III. The Convention.- IV. Conclusion.- E. Safeguarding Autonomy to Participate in Research at the End-of-Life.- I. Legislation.- II. Guidelines.- III. The Convention.- IV. Academic Literature.- V. Conclusion.- F. Embryo Research.- I. Legislation.- II. Guidelines.- III. The Convention.- IV. Conclusion.- G. Discrimination on the Basis of Genetic Heritage.- I. Legislation.- II. Canadian Charter of Rights and Freedoms.- III. Human Rights Statutes.- IV. Privacy Statutes.- V. Case Law.- VI. Guidelines.- VII. The Convention.- VIII. Conclusion.- H. General Conclusion.- CH - Landesbericht Schweiz.- A. Einleitung.- B. Das Übereinkommen in der schweizerischen Rechtsordnung.- I. Das internationale Recht in der schweizerischen Rechtsordnung.- II. Das Übereinkommen über Menschenrechte and Biomedizin.- C. Die einzelnen materiellen Bestimmungen des Übereinkommens und die schweizerische Rechtsordnung.- I. Allgemeine Bestimmungen.- II. Die Einwilligung.- III. Privatsphäre und Recht auf Auskunft (Art. 10).- IV. Menschliches Genom.- V. Wissenschaftliche Forschung.- VI. Entnahme von Organen and Gewebe von lebenden Spendern zu Transplantationszwecken.- VII. Verbot finanziellen Gewinns bei der Verwendung eines Teils des menschlichen Körpers.- VIII. Verletzung der Bestimmungen des Übereinkommens.- IX. Einschränkung der Rechte (Art. 26).- X. Weiterreichender Schutz (Art. 27).- XI. Öffentliche Diskussion (Art. 28).- D. Schlusswort.- CZ - Landesbericht Tschechische Republik.- D - Landesbericht Deutschland.- A. Die Bundesrepublik Deutschland und die Menschenrechtskonvention zur Biomedizin.- B. Medizinische Forschung am Menschen.- I. Einleitung.- II. Die Unterscheidung zwischen therapeutischer und nicht-therapeutischer Forschung.- III. Das Zusammenspiel verschiedener Schutzkriterien.- IV. Übersicht über die Schutzkriterien der verschiedenen Regelwerke bezogen auf Forschung an Einwilligungsfähigen.- V. Forschung mit Einwilligungsunfähigen.- VI. Zusammenfassender Vergleich der Bestimmungen des AMG / MPG mit den Schutzvorschriften des MRB.- C. Das Verbot genetischer Diskriminierung und die Bindung genetischer Tests an Gesundheitszwecke.- I. Einleitung.- II. Versicherungsrecht.- III. Arbeitswesen.- D. Der Schutz von Embryonen in der Forschung.- I. Die verfassungsrechtlichen Grundlagen der Embryonenforschung.- II. Regelung der Embryonenforschung durch das Embryonenschutzgesetz.- III. Zusammenfassung.- E. Rechtsfragen einer Züchtung menschlicher Zellen.- I. Verwendung humaner embryonaler Stammzellen.- II. Gentransfer zur Zellentwicklung.- F. Schlußfolgerung.- DK - Country Report Denmark.- A. Introduction.- B. Legal Protection.- C. The ethical review committees.- D. The ethical review.- I. Weighing of risk.- II. Informed consent.- III. Scientific necessity and quality.- E. Biomedical research on competent adults.- F. Biomedical research on adults without the capacity to consent.- G. Biomedical research on children and young persons without the capacity to consent.- H. Limits to the Consent by Proxy.- I. Patients suffering from psychiatric diseases.- J. Research carried out on human gametes intended for insemination and fertilized human ova.- K. Experiments carried out on foetuses.- I. Live foetuses in the womb.- II. Foetuses outside the womb (abortions).- L. Biomedical research involving deceased subjects.- M. Conclusion.- E - Country Report Spain.- A. Introduction.- I. The European Convention on Human Rights and Biomedicine, into force in Spain.- B. Biomedical research involving minors.- I. General legal framework.- II. Rules concerning research with minors: purposes.- III. Obtaining informed consent.- IV. Pregnant or breast-feeding women.- V. Clinical emergency.- C. Biomedical research involving incompetent adults.- D. Safeguarding the autonomy of patients at the end of their life.- I. Respecting a Patient’s Wishes Regarding the Cessation of Treatment.- II. Euthanasia.- E. The prohibition of discrimination of any person on grounds of his or her genetic heritage, specially in connection with prenatal and preimplantation tests.- F. Performance of genetic tests for health related purposes.- I. General legal framework.- II. General provisions.- III. Legal provisions on specific fields.- IV. Conclusions.- G. The protection of human embryo by research.- I. Introductory Considerations.- II. Embryos which are the Result of Medically Assisted Reproduction Techniques („in vitro“ embryos).- III. Embryos or Fetuses in Utero or Expelled from the Uterus.- H. Culture of human cells: the use of embrionic stem cells and genetransfer for cells development.- I. The proof of research projects by independent and interdisciplinary bodies.- I. The legal status and functions of Clinical Research Ethics Committees.- II. The Human Assisted Reproduction National Commission.- J. Other relevant topics of the ECHRB in relation with Spanish biomedical law.- I. Rights and duties of patients.- II. Informed consent.- III. The right to information: access to records.- IV. Living donors for transplantation purposes.- F - Country Report France.- A. General principles.- B. Consent.- C. Private life and right to information.- D. Human genome.- E. Scientific research.- F. Organ and tissue removal from a living donor for transplantation purposes.- G. Prohibition of financial gain and disposal of of the human body.- H. Sanctions.- FIN - Country Report Finland.- A. Introduction.- B. Consent, private life and right to information.- C. Human genome.- D. Some special questions concerning scientific research and organ and tissue transplantation.- GEO - Landesbericht Georgien.- A. Einleitung.- B. Problemfälle im Einzelnen.- I. Zulässigkeit der biomedizinischen Forschung.- II. Einwilligung in der Transplantation.- III. Forschung and klinische Versuche im Bereich der Genetik und ihre rechtliche Bewertung.- IV. Schutz der menschlichen Psyche bzw. psychisch kranker Menschen vor nichtsanktionierten Eingriffen im Rahmen der biomedizinischen Forschung.- V. Schutz von Embryonen in der biomedizinischen Forschung.- C. Euthanasie — umstrittener Fall.- D. Fazit.- GR - Landesbericht Griechenland.- A. Einleitung.- B. Die Entwicklung in Griechenland.- C. Die Einwilligung.- I. Die biomedizinische Forschung an Kindern und Minderjährigen, die nicht einwilligungsfähig sind.- II. Unzurechnungsfähige Volljährige.- D. Verbot der Diskriminierung auf Grund genetischer Veranlagungen.- E. Der Vorgang des Klonens.- F. Die Problematik der Genetik.- G. Genetische Tests aus Gesundheitsgründen.- H. Die Forschung als Selbstzweck.- I. Der Schutz dos Embryonen im Rahmen der Forschung.- J. Eingriff in Gene.- K. Bioethik-Kommissionen.- L. Schlusswort.- H - Country Report Hungary.- I - Landesbericht Italien.- A. Einführung.- B. Eine kurze Übersicht zur Situation in Italien.- C. Biomedizinische Forschung an nicht einwilligungsfähigen Kindern und Jugendlichen.- D. Biomedizinische Forschung an nicht einwilligungsfähigen Erwachsenen.- E. Absicherung der Patientenautonomie am Ende des Lebens.- F. Schutz der Embryonen und Diskriminierungsverbote.- G. Genetische Tests und Schutz der Gesundheit.- H. Rechtsfragen einer Züchtung menschlicher Zellen.- I. Die Bedeutung einer unabhängigen und interdisziplinären Prüfung von Forschungsvorhaben.- IL - Country Report Israel.- A. Biomedical Research On Minors And Adults Without the Capacity to Consent.- B. The Evaluation of Biomedical Research By Ethics Committees.- C. Patients’ Autonomy At The End Of Life.- D. Embryo Protection.- I. Amniocentesis Testing.- II. Abortion.- III. Extra-Corporeal Fertilization.- IV. Surrogacy.- E. Prohibition of Genetics-Based Discrimination.- F. Ban on Certain Genetic Interventions.- G. A Concluding Observation.- J - Landesbericht Japan.- A. Diskussion über das Thema “Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin des Europarates„ in Japan.- B. Biomedizinische Forschung an Einwilligungsunfähigen.- I. Arzneimittelprüfung an Einwilligungsunfähigen.- II. Klinische Versuche an einwilligungsunfähigen Menschen.- C. Absicherung der Patientenautonomie am Ende des Lebens.- D. Menschliche Genomforschung und ihre Nutzanwendungen.- I. Richtlinien für die menschliche Genomforschung und ihre Nutzanwendungen.- E. Embryonenschutz in der Forschung.- F. Verwendung humaner embryonaler Stammzellen, Gentransfer zur Zellentwicklung.- I. Voraussetzungen für die Gewinnung humaner embryonaler Stammzellen.- II. Voraussetzungen für die Verwendung humaner embryonaler Stammzellen.- III. Forschungskontrolle.- G. Schluss.- H. The draft of the regulation relating to techniques of human cloning and other technique.- NZ - Country Report New Zealand.- P - Country Report Portugal.- A. Introduction.- B. Clinical experiments on Minors and Incapable persons.- C. Patient Autonomy at the end of life.- D. The prohibition of discrimination by reason of genetic inheritance.- I. Pre-implantation and Prenatal diagnosis.- II. Labour Law.- III. Insurance Law.- E. Genetic testing for health purposes.- F. The protection of embryos and research.- G. Legal questions associated with genetic manipulation.- H. Conclusion.- I. Legislation and other documents.- J. Portuguese Bibliography.- ROK - Landesbericht Südkorea.- A. Biomedizinische Forschung an nicht einwilligungsfähigen Kindern und Jugendlichen.- I. Zulässigkeit der biomedizinischen Forschung an nichteinwilligungsfähigen Minderjährigen.- II. Einwilligung des minderjährigen Probanden.- B. Biomedizinische Forschung an nicht einwilligungsfähigen Erwachsenen.- I. Psychisch Kranke.- II. Bewußtlose.- III. Geschäftsunfähige oder beschränkt geschäftsfahige Personen.- C. Absicherung der Patientenautonomie am Ende des Lebens.- I. Selbstbestimmungsrecht des Patienten.- II. Patientenautonomie aus zivilrechtlicher Sicht.- III. Formen der Hilfe im Sterben.- IV. Patiententestament.- D. Das Verbot der Diskriminierung einer Person wegen ihres genetischen Erbes.- I. Pränatal- und Präimplantationsdiagnostik.- II. Arbeits- und Versicherungsrecht.- E. Bindung genetischer Tests an Gesundheitszwecke.- I. Gesetzentwurf über das Verbot des Klonens von Menschen.- II. Verbot der Geschlechtswahl nach dem Medizingesetz.- F. Der Schutz von Embryonen in der Forschung.- I. Gegenwärtige Rechtslage.- II. Änderungsgesetz für die Förderung der Biotechnologie.- G. Rechtsfragen einer Züchtung menschlicher Zellen (Verwendung humaner embryonaler Stammzellen, Gentransfer zur Zellentwicklung).- H. Die Bedeutung einer unabhängigen und interdisziplinären Prüfung von Forschungsvorhaben (z.B. durch Ethikkommissionen).- I. Zur klinischen Arzneimittelprüfung.- II. Zur biomedizinischen Forschung.- SLO - Country Report Slovenia.- A. Introduction.- B. Recent developments.- TJ - Landesbericht China.- A. Sterbehilfe in China.- I. Stand der öffentlichen Diskussion.- II. Wissenschaftliche Diskussion.- III. Euthanasie bei der Justizpraxis in China.- B. Selektion bei der Implantation.- C. Rechtliche Probleme des Schwangerschaftsabbruchs.- D. Arbeits- und versicherungsrechtliche Problematik.- TR - Landesbericht Türkei.- B. Voraussetzungen der wissenschaftlichen Forschungen auf dem Gebiet des menschlichen Genoms.- C. Die Einwilligung hinsichtlich medizinischer Forschung im Einzelnen.- I. Die einwilligungsfähigen Personen.- II. Die einwilligungsunfähigen Personen.- III. Voll geschäftsunfähige Personen.- USA - Country Report United States of America.- A. Biomedical Research Involving Children and Youth Incapable of Giving Consent.- B. Biomedical Research Involving Incompetent Adults.- C. Protection of Autonomy at the End of Life.- I. Competent Adults.- II. Incompetent Adults.- III. Children.- IV. Physician Assisted Death and Euthanasia.- D. and E. Discrimination on the Basis of Genetic Heritage/Use of Predictive Genetic Tests for Purposes Other Than Health Purposes.- I. Prenatal and Preimplantation Diagnostics.- II. Discrimination in Employment.- III. Discrimination in Insurance.- IV. Access to Genetic Information.- F. Protection of Embryos in Research.- G. Legal Issues Involving Stem Cell Research.- H. Provision for an Independent and Interdisciplinary Evaluation of Research.- Conclusion.- IV Ergebnisse.- Ergebnisse.- Results.- Liste der Autoren.