Forschung wider Willen?

Einleitung: Problemstellung; Thematische Eingrenzung der Untersuchung; Gang der Untersuchung.- Grundtypen medizinischer Forschung am Menschen: Heilbehandlung, Heilversuch und wissenschaftlicher Versuch; Schwierigkeiten bei der Abgrenzung der Forschungs(grund-)typen; Neuere Abgrenzungsvorschläge.- Einwilligung und Einwilligungsfähigkeit des Patienten oder Probanden: Das Erfordernis der Einwilligung; Allgemeine Wirksamkeitsvoraussetzungen der Einwilligungserklärung; Begriff und dogmatische Herleitung der Einwilligungsfähigkeit; Nichteinwilligungsfähige Person; Die Feststellung der Einwilligungsfähigkeit.- Spezialgesetzliche Regelungen zur medizinischen Forschung mit nichteinwilligungsfähigen Personen: Einleitung; Die klinische Prüfung nach dem Arzneimittelgesetz (AMG); Die klinische Prüfung nach dem Medizinproduktegesetz (MPG); Die Schutzbestimmungen der Strahlenschutzverordnung.- Die Rechtslage außerhalb des Anwendungsbereichs spezialgesetzlicher Regelungen: Einleitung; Beispiele für medizinische Forschungsvorhaben außerhalb des Anwendungsberichs spezialgesetzlicher Bestimmungen; Außergesetzliche Regelwerke zur Forschung mit Nichteinwilligungsfähigen; Die wesentlichen Schutzkriterien bei medizinischen Forschungsvorhaben mit nichteinwilligungsfähigen Personen; Die Einwilligungsproblematik im besonderen.- Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse