Das Medizinproduktegesetz

Staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung

Specificaties
Paperback, 457 blz. | Duits
Springer Berlin Heidelberg | 2005e druk, 2004
ISBN13: 9783540219323
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Juridisch :
Springer Berlin Heidelberg 2005e druk, 2004 9783540219323
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Samenvatting

Das Buch beinhaltet eine am Aufbau des Medizinproduktegesetzes orientierte systematische Analyse des Rechts der Medizinprodukte aus europäischer und nationaler Sicht. Am Beispiel des Medizinproduktegesetzes wird der zunehmende Einfluss des europäischen Rechts auf nationale Rechtsetzungsakte und die Beeinflussung des nationalen Sicherheitsrechts und nationaler Sicherheitsstandards sowie deren Auswirkungen dargestellt. Dabei werden sowohl die Anforderungen an moderne Sicherheitsgesetze angesprochen als auch die zivilrechtlichen Haftungsrisiken von Ärzten, Wissenschaftlern und Technikern analysiert.

Specificaties

ISBN13:9783540219323
Taal:Duits
Bindwijze:paperback
Aantal pagina's:457
Uitgever:Springer Berlin Heidelberg
Druk:2005

Inhoudsopgave

Einführung.- Die medizinprodukterechtliche Gesetzgebung.- Die Maßgeblichkeit europäischer Vorgaben für das Medizinproduktegesetz.- Die Umsetzung der Neuen und der Globalen Konzeption durch die europäischen medizinprodukterechtlichen Richtlinien und das Medizinproduktegesetz.- Risikosteuerung und Gefahrenabwehr im Medizinproduktegesetz.- Die klinische Bewertung und die klinische Prüfung von Medizinprodukten.- Das Medizinproduktegesetz und seine Auswirkungen auf das System des zivilrechtlichen Haftungsgefüges.

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