Kernregelgeving gebruik digitale patiëntengegevens

Hoofdstuk 1 – Inleiding 11
1.1 Thema 11
1.2 Opzet 15

Hoofdstuk 2 – Gebruik digitale patiëntgegevens bij de zorgverlening door de hulpverlener aan de patiënt 19
2.1 Inleiding 19
2.2 Boek 7, titel 7, afdeling 5, BW 25
2.3 Wet op bijzondere medische verrichtingen 38
2.4 Wet op het bevolkingsonderzoek 40
2.5 Wet bijzondere opnemingen in psychiatrische ziekenhuizen 42
2.6 Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 46

Hoofdstuk 3 – Digitalisering en het gebruik van geneesmiddelen en hulpmiddelen in de zorg 51
3.1 Inleiding 51
3.2 Richtlijn geneesmiddelen voor menselijk gebruik 54
3.3 Geneesmiddelenwet 57
3.4 Verordening medische hulpmiddelen 62
3.5 Wet op de medische hulpmiddelen 67

Hoofdstuk 4 – Zorgvuldig gebruik digitale patiëntgegevens als onderdeel van kwaliteit van zorg 73
4.1 Inleiding 73
4.2 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg 76
4.3 Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg 83
4.4 Wet toelating zorginstellingen 87

Hoofdstuk 5 – Zelfregulering gebruik digitale patiëntgegevens als invulling van kwaliteit van zorg 91
5.1 Inleiding 91
5.2 Gedragscode Elektronische gegevensuitwisseling in de zorg 95
5.3 Leidraad overdracht van medicatiegegevens in de keten 96
5.4 Richtlijnen Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering der Geneeskunst 98
5.5 Standaarden Nederlands Huisartsen Genootschap 103
5.6 Richtlijnen Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie 107
5.7 Richtlijnen Koninklijke Nederlandse Maatschappij tot bevordering der Tandheelkunde 108
5.8 Convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie 109
5.9 Hoe gebruik je sociale media op een veilige manier? 110

Hoofdstuk 6 – Gebruik digitale patiëntgegevens door andere organen bij de zorgverlening 111
6.1 Inleiding 111
6.2 Wet publieke gezondheid 114
6.3 Wet maatschappelijke ondersteuning 117
6.4 Jeugdwet 119
6.5 Zorgverzekeringswet 131
6.6 Wet langdurige zorg 137
6.7 Wet marktordening gezondheidszorg 144
6.8 Richtlijn grensoverschrijdende zorg 148

Hoofdstuk 7 – Specifieke regelgeving gebruik digitale patiëntgegevens en elektronische omgevingen 155
7.1 Inleiding 155
7.2 Algemene verordening gegevensbescherming 160
7.3 Uitvoeringswet Algemene verordening gegevensbescherming 169
7.4 Wet aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens in de zorg 171
7.5 e-Privacyverordening 178
7.6 Telecommunicatiewet 186
7.7 Richtlijn elektronische handel 189
7.8 Mededeling Europese Commissie, Kwaliteitscriteria websites met medische informatie 195
7.9 eIDAS-verordening 198
7.10 Richtlijn Netwerk- en informatiebeveiliging 204
7.11 Wet beveiliging netwerk- en informatiesystemen 207
7.12 NEN-normen en technische afspraken 211
7.13 Publicaties Autoriteit Persoonsgegevens 220
7.14 Richtlijnen Nationaal Cyber Security Centrum 224
7.15 Handreiking Cyber Security Raad 225
7.16 Handreiking Forum Standaardisatie 226
7.17 Kader toezicht op goed bestuur Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd 227

Hoofdstuk 8 – Bescherming van het gebruik van digitale patiëntgegevens als grondrecht 229
8.1 Inleiding 229
8.2 Het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie 232
8.3 Europees Verdrag tot bescherming van de rechten van de mens en de fundamentele vrijheden 233
8.4 Dataprotectieverdrag 237
8.5 Handvest van de grondrechten van de Europese Unie 242
8.6 Grondwet 243
8.7 Verdrag bestrijding cybercrime 244